Менеджер по качеству / Специалист по СМК

Описание

Обязанности: Управлять оборудованием, находящимся в зоне ответственности отдела (температурно-влажностный мониторинг складских помещений): своевременная ротация средств измерений, организация их поверки, ведение Реестра оборудования, маркировка датчиков и др. Отслеживать информацию о фальсифицированных, недоброкачественных и/или подлежащих приостановлению, изъятию из обращения ЛС на официальном сайте уполномоченной организации (РЗН); Еженедельно обходить (проверять) складские помещения на предмет соответствия требованиям СМК Компании; Участвовать в разработке внутренних регламентирующих документов, СОПы и др. Управлять внутренней документированной информацией, согласно утвержденным в Компании процедурам. Управлять записями по качеству (в бумажном и электронном виде); Участвовать в работе с рисками, отклонениями, изменениями в Компании; Участвовать в рассмотрении писем, жалоб, запросов и претензий; Проводить внутренние аудиты подразделений Компании на предмет соблюдения требований GMP (в части хранения), GDP, GSP, законодательства РФ, документов СМК Компании; Проводить опросы по удовлетворенности Клиентов.; Выполнять отдельные служебные поручения своего непосредственного руководителя. Требования: Грамотная устная и письменная речь; Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое или в области управления качеством) ; Опыт работы от 1 года в службе качества (в отделах обеспечения качества или контроля качества); Опыт и знания в области системы качества будет преимуществом (GDP, ISO 9001); Коммуникационные навыки, высокая самоорганизация, внимательность, умение работать в условиях многозадачности, умение планировать и расставлять задачи по приоритетности; Уверенный пользователь Microsoft Office: Word, Excel. Условия: Место работы: Московская обл., Красногорский р-н, Гольево д, Центральная ул., дом № 3 График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00; пятница с 9.00 до 17.00; Официальное оформление по ТК РФ; Отпуска / больничные.