Главный технолог производства АФС
Описание
Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата. И сейчас мы ищем Главного технолога производства АФС способного усилить команду. Пожалуйста, указывайте, ваши зарплатные ожидания в сопроводительном письме. Кандидаты без указания финансовых ожиданий не рассматриваются. Обязанности: Руководство технологическим обеспечением производства активных фармацевтических субстанций (АФС) в соответствии с утвержденными регламентами и планами выпуска Контроль соблюдения технологических параметров процессов синтеза, очистки и сушки АФС на всех стадиях производства Разработка и актуализация технологических регламентов, производственных инструкций и стандартных операционных процедур (СОП) для выпуска АФС Обеспечение соответствия производственных процессов требованиям GMP и регуляторных органов Управление трансфером технологий от R&D-подразделений на производственные площадки и их последующее сопровождение в серийном выпуске Организация и контроль входного контроля сырья, межоперационного и выходного контроля качества АФС Расследование отклонений, несоответствий и брака в производственных процессах, разработка и внедрение корректирующих и предупреждающих действий (CAPA) Оптимизация действующих технологий с целью повышения выхода, снижения себестоимости, сокращения длительности циклов и улучшения качества Управление валидацией технологических процессов, методов очистки оборудования и аналитических методик на производственных участках Координация работы технологов, инженеров и операторов производства, распределение задач и контроль исполнения Взаимодействие с отделами R&D, контроля качества, инженерными службами и поставщиками сырья Участие в подготовке и обновлении регистрационных досье на АФС и готовые лекарственные препараты Внедрение современных методов управления производством и автоматизации для повышения эффективности Требования: Опыт работы в производстве АФС или на фармацевтическом производстве от 5 лет Опыт руководства технологической службой производства от 3 лет Глубокое знание процессов органического синтеза, методов очистки и аналитического контроля в промышленном масштабе Знание требований GMP Навыки работы с технологической документацией, умение вести расследования и составлять отчеты. Условия: Официальное трудоустройство и полный социальный пакет с первого дня работы. Конкурентную заработную плату (обсуждается на собеседовании). График работы 5/2. ДМС после испытательного срока. Работу в современной, высокотехнологичной компании с амбициозными задачами и сильной командой профессионалов. Обеспечение обедами и корпоративным транспортом.