Инженер по валидации

Описание

Обязанности: Разработка валидационной документации: планов, протоколов, отчетов; Планирование валидации фармацевтического производства; Оценка соответствия поставщиков услуг по проведению работ по валидации установленным требованиям; Взаимодействие с руководителями подразделений при выполнении валидационных работ, сопровождение выполнения испытаний; Участие в расследовании причин отклонений и анализе рисков; Разработка внутренних документов, регламентирующих требования к организации системы валидации на предприятии (VMP, СОП, протоколы, отчеты, URS и т.д.); Организация и проведение работ по валидации технологического оборудования, инженерных систем, помещений; Проведение работ по валидации компьютеризированных систем; Участие в монтаже и пуско-наладочных работах технологического и вспомогательного оборудования; Участие в прохождении аудитов и в проведении внутренних самоинспекций. Требования: Высшее образование (технология лекарственных препаратов); Знание требований GMP; Знание принципов проведения валидационных работ; Знание основных процессов фармацевтического производства; Знание технологического оборудования для фармацевтических производств; Уверенное владение компьютером (MS Word); Усидчивость, внимательность, коммуникабельность, сообразительность; Опыт работы на фармацевтическом предприятии будет преимуществом. Условия: Работа на производственной площадке в Екатеринбурге (г. Березовский); Оформление согласно ТК РФ; График работы: 5/2 с 8:00 до 17:00; Доставка к месту работы и обратно служебным транспортом; Комфортные условия труда; Уровень дохода — от 120 000 р. Возможность реализации масштабных проектов: запуск новых линий, развитие системы качества.