Ведущий специалист по фармацевтической системе качества

Описание

АО "Фармпроект" - это более 26 лет на рынке, более 27 млн. упаковок в год, 20+ новейших препаратов в разработке и амбициозные цели в наращивании своих мощностей по производству лекарственных средств! Если ты ищешь сильную и надежную команду профессионалов, то тебе к Нам! Условия: Официальное трудоустройство в рамках ТК РФ; График работы 5/2 с 9:00 до 18:00; ДМС; Большая парковка у офиса; Поддержка от Компании в трудных ситуациях/ в значимых событиях жизни; Возможность профессионального обучения от Компании; Карьерный рост при отличительных успехах; Корпоративная жизнь. Обязанности: Проверка досье на серию, составление отчетов по проверке досье; Регистрация и отслеживание актуальности регламентирующей документации; Анализ рисков; Управление изменениями; Подготовка к внешним и внутренним аудитам; Корректирующие и предупреждающие действия (САРА); Разработка проектов стандартных операционных процедур и актуализация документации по ФСК; Разработка валидационной документации, в соответствии с требованиями ПНПП; Составление отчётов по ФСК, разделов обзоров по качеству, соответствующих ответственности ООК; Участие в подготовке материалов при проведении инспекционных проверок предприятия. Требования: Образование: промышленная фармация, инженер-технолог, провизор; Знание правил GMP, технологических процессов и оборудования при производстве ТЛФ и МЛФ, требований к чистым средам и методам их контроля на фармацевтическом производстве; Знание требований международных и отечественных руководящих документов по ФСК; Навыки обращения с контрольно-измерительным оборудованием; Ведение электронного документооборота, таблиц.