Начальник отдела контрактных разработок

Описание

Группа компаний Фармстандарт объявляет конкурс на замещение декретной ставки "Начальник отдела по организации контрактных разработок" в Департамент по разработке новых лекарственных средств. Обязанности: Организация исследований, выполняемых в сторонних организациях (проработка задачи, поиск контрагента, заключение договора, контроль выполнения, согласование результатов): задачи по разработке, валидации, трансферу аналитических методик, а также разработке технологии лекарственных средств (ЛС); задачи по ранней разработке лекарственных средств (например, подтверждение биосопоставимости для биологических ЛС, характеризация субстанций); задачи по организации предэкспертизы ЛС перед подачей регистрационного досье; задачи по подготовке ответов на запросы Минздрава в процессе регистрации ЛС и субстанций; задачи по аттестации стандартных образцов предприятия; Требования: Высшее фармацевтическое, биотехнологическое, химическое образование Опыт работы в фармацевтической отрасли не менее 8 лет, из них не менее 2 лет на позиции руководителя группы/подразделения Обязателен опыт работы в аналитической лаборатории (в отделе Rnd как преимущество) знание этапов разработки ЛС знание основных документов, регламентирующих разработку и качество ЛС (Фармакопеи, рекомендации ICH, решения ЕЭК) знание процесса валидации и трансфера аналитических методик опыт работы с физико-химическими методами (ВЭЖХ, ГХ, УФ-спектроскопия, ИК-спектроскопия и др.) опыт проведения работ по сравнительной кинетике растворения (ТСКР) опыт руководства сотрудниками (в отделе есть подчиненные) знание основных офисных программ (Word, Excel) Условия: Возможна удаленная, гибридная работа Официальное оформление по ТК РФ на декретную ставку Заработная плата состоит из оклада и ежегодного бонуса ДМС со стоматологией, страхование в путешествиях, страхование жизни Обучение, повышение квалификации Подарки сотрудникам и их детям на различные праздники Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits Формат работы - гибридные или удаленно Офис: МО, Долгопрудный, Лихачевский проезд, 5Б (5 минут пешком от станции МЦД-1 Новодачная)