Специалист по регистрации медицинских изделий

Описание

В связи с развитием компании и расширением штата сотрудников компании ООО "МедРег Консалтинг" требуется Специалист по регистрации медицинских изделий для работы с документацией. Компания оказывает полный спектр услуг по вопросам регистрации медицинских изделий на территории РФ и странах ЕАЭС. Внутри компании организован процесс обучения для новых сотрудников. Обязанности: - Анализ и подготовка документации на медизделие. - Проверка правильности заполнения документов. - Организация и сопровождение испытаний (токсикологические исследования, технические испытания и клинические испытания). - Работа с нормативной документацией (ГОСТы). - Ведение деловой переписки, подготовка писем, запросов разъяснений. - Взаимодействие с экспертными организациями. - Формирование регистрационного досье для Росздравнадзора. - Изучение государственных стандартов для медицинских изделий, а также нормативной-правовой базы по вопросам регистрации медицинских изделий, посещение семинаров и форумов (режим онлайн/оффлайн). Требования: - Опыт работы специалистом по регистрации медицинских изделий не менее 1 года. - Высшее образование (направление: техническое, юридическое, биологическое, медицинское). - Знание иностранных языков (приветствуется: английский, немецкий язык). - Знание ЕСКД (приветствуется). - Опытный пользователь ПК, знание MS Office, Photoshop, графических программ (приветствуется). - Умение работать с оргтехникой. - Ответственность, внимательность, исполнительность, порядочность, вежливость, аккуратность. Условия: - Полная занятость, график работы 5/2. - Оформление согласно ТК РФ. - Заработная плата - по результатам собеседования. - Карьерный рост. - Премирование по результатам работы. - Компенсация проезда для иногородних сотрудников. - Организация питания на рабочем месте. - Дружный коллектив. - Испытательный срок - 3 месяца. - Обучение в течение испытательного срока бесплатно.