Оператор участка биосинтеза (производство АФС)
Описание
Обязанности: взвешивание навесок для приготовления питательных сред и рабочих растворов, используемых в технологических процессах на участке биологического синтеза; приготовление питательных сред и рабочих растворов, используемых в технологических процессах на участке биологического синтеза; подготовка оборудования к CIP-мойке, при необходимости, осуществляет очистку отдельных элементов вручную; проверка герметичности, исправности и комплектности технологического оборудования; подготовка оборудования к: пустой стерилизации, приготовлению питательной среды (или рабочего раствора), полной стерилизации, инокуляции ферментеров, фильтрации культуральной жидкости; участие в процессах CIP-мойки, пустой стерилизации, полной стерилизации, инокуляции ферментеров, фильтрации культуральной жидкости; во время технологического процесса осуществлять визуальный контроль состояния оборудования; установка пробоотборника и оказание помощи при отборах проб из технологического оборудования ведение документации (маршрутных карт, журналов, протоколов) работа в соответствии с требованиями Правил Надлежащей Производственной Практики ЕАЭС (GMPЕАЭС). Требования: профильное высшее образование (биотехнологическое/ фармацевтическое/ биологическое/ химическое); опыт работы в биотехнологической компании от 1 года (желательно) знание технологии производства лекарственных средств, владение методами физико-химического анализа лекарственных средств, умение работать с документацией (будет приемуществом); уверенный пользователь ПК; знание требований Решения Совета Евразийской экономической комиссии N 77 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» от 3 ноября 2016 г.; знание требований ОСТ 64-02-003-2002 «Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласование и утверждение»; знание требований Санитарных правил и норм САНПИН 3.3686-21 «Общие требования к условиям работы с использованием ПБА»; Знание ICH Q8, Q9, Q10. Условия: график работы 2/2 с 8.00 до 20.00, ТК РФ, премии по результатам работы испытательный срок 3 месяца дотация на проезд и питание ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока