Начальник отдела обеспечения качества

Описание

АНО "ИНСТИТУТ ИНЖЕНЕРНОЙ ФИЗИКИ" приглашает к сотрудничеству на постоянной основе Начальника отдела обеспечения качества фармацевтического производства Обязанности: Осуществлять контроль за соблюдением требований фармацевтической системы качества; Разрабатывать документы, касающиеся организации работы ООКФП; Производить анализ состояния фармацевтической системы качества на фармацевтическом производстве; Оценивать эффективность фармацевтической системы качества; Производить анализ причин выявленных отклонений и несоответствий , анализ рисков для качества готовой продукции; Руководство ООКФП. Требования: Высшее профессиональное образование (медицинское или фармацевтическое) ; Опыт работы от 5-ти лет на фармацевтическом производстве, медицинская или фармацевтическая деятельность; Опыт работы от 3-х лет в качестве начальника ООК; Уверенный пользователь ПК . Должен знать: - Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 №77, нормативно-правовые акты РФ, иные нормативные и методические документы в сфере производства и контроля лекарственных средств; - Правила производства и контроля качества лекарственных средств; - Технологии фармацевтического производства лекарственных средств; - Постановления, распоряжения, приказы, методические и нормативные материалы и локальные акты; - Организацию учета, порядок и сроки составления документов ФП; - Систему и нормативные документы государственного надзора и контроля качества лекарственных средств. Условия: Работа на территории работодателя по адресу: г. Серпухов, Большой Ударный переулок, д.1А, стр.1; Оформление согласно ТК РФ; График работы: 5/2 с 08:00 до 17:00 (выходные СБ -ВС); Испытательный срок 3 месяца; Готовность к командировкам однодневным (редко) ; Выплаты заработной платы два раза в месяц.