Менеджер по регистрации

Описание

Обязанности: организует отправку по системе ФармСэд задач по подготовке документов регистрационного досье, разрабатываемых в других подразделениях производственного предприятия, и осуществляет контроль за исполнением сроков осуществляет проверку документов, разрабатываемых на производственном предприятии, необходимых для формирования регистрационного досье информирует начальника отдела регуляторной деятельности о всех выявленных несоответствиях, недостатках, возникающих проблемах в процессе проверки документов изучает требования ЕАЭС по регистрации лекарственных средств; поддерживает свои знания, умения, навыки на высоком качественном и актуальном уровне Требования: высшее профильное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, технологическое, медицинское) знание законов, решений, рекомендаций и других нормативных актов в сфере обращения лекарственных средств, БАД, МИ, действующих на территории РФ, стран ЕАЭС и зарубежных стран знание принципов стандартизации и контроля качества лекарственных средств для РФ, стран ЕАЭС и зарубежных стран знание порядка регистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств, БАД, а также требования нормативно-правовой базы для регистрации лекарственных препаратов по требованиям ЕАЭС знания требований Государственной Фармакопеи РФ и мировых Фармакопей основы коммуникации, делового общения, служебного этикета нормы и правила документооборота в компании, пользования конфиденциальной информацией Условия: пятидневная рабочая неделя стабильное место работы индексация заработной платы оформление по трудовому кодексу, полный соц. пакет дотация на питание комфортные условия труда (чистые, теплые помещения) летние лагеря отдыха для детей сотрудников периодическое обучение, способствующее профессиональному и личностному росту