Главный специалист/Специалист по регистрации стран СНГ

Описание

Обязанности: формирование регистрационного досье на лекарственные препараты с целью первичной регистрации, признания, внесения изменений, перерегистрация в соответствии с законодательством ЕАЭС или других стран; подготовка образцов ЛП и необходимых материалов на фармацевтическую экспертизу по запросу экспертной организации в рамках регуляторных процессов; коммуникация с подразделениями компании по вопросам подготовки документов регуляторного досье; своевременное заполнение баз данных, трекеров, а также формирование и предоставление отчетности. Требования: высшее профессиональное образование (биология, химия, биотехнология, медицина, фармацевтика); знания нормативно-правовой базы в сфере разработки и регистрации ЛС (понимание процессов регистрации ЛП); знание компьютерных программ. Условия: возможность профессионального развития и карьерного роста; официальное трудоустройство; условия оплаты - оклад + ежемесячная премия (уровень обсуждается с успешным кандидатом); активная корпоративная жизнь; корпоративный транспорт.