Технолог
Описание
«ФАРМ-СИНТЕЗ» - одна из ведущих отечественных фармацевтических компаний, с 1997г. осуществляющая полный цикл производства от синтеза активных молекул до выпуска готовых лекарственных форм. Многолетний опыт применения препаратов компании в онкологии, онкоурологии, хирургии, гастроэнтерологии, гинекологии, эндокринологии, реаниматологии и радиоизотопной диагностике подтверждает их высокую эффективность и безопасность. Работать с нами – значит заботиться о здоровье и жизни людей. Обязанности: Обеспечивать организацию производства и контроля лекарственных средств; Принимать участие в документационном обеспечении разработки и внедрения прогрессивных технологических процессов, оптимальных режимов производства, обеспечивающих выпуск качественных, эффективных и безопасных для потребителя лекарственных средств; Участвовать в разработке технологических инструкций (ТИ), маршрутных карт (МК) и другой технологической документации, вносить изменения в них в связи с корректировкой технологических процессов и режимов производства; Взаимодействовать с персоналом структурных подразделений по вопросам связанным с производственной документацией; Принимать участие в анализе причин брака, разработке мероприятий по их предупреждению и устранению; Контроль за регистрацией всех выполняемых технологических операций : условий производственной среды, идентификации помещений, оборудования и материалов, эксплуатации производственных помещений, технологического и измерительного оборудования, средств измерений ,соблюдения асептических операций, при производстве лекарственных средств; Принимать непосредственное участие в составлении производственных отчетов на серию ЛП (проверка соблюдения норм расхода сырья и материалов), факт проверки документа фиксировать своей подписью; Регистрация всех изменений и отклонений хода технологического процесса; Контроль в процессе производства (внутрипроизводственный контроль, межоперационный контроль) с целью проверки соответствия промежуточной продукции и готовой продукции заданным требованиям; Работать в программе 1С (контроль за корректностью внесения информации со стороны руководителя смены), составление АКТов на списание ТМЦ после проведения отработки технологии (наработка экспериментальных серий), ПНР новых единиц оборудования. Требования: Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое); Общий стаж работы на промышленных предприятиях в аналогичной должности не менее трех лет, или имеющее среднее профессиональное образование и общий стаж работы на промышленных предприятиях в аналогичной должности не менее пяти лет; Знание технологии производства стерильных лекарственных форм (растворы во флаконах, лиофилизаты во флаконах, спреи), Знание Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»; Навык управления производственным персоналом; Глубокое знание процессов производства и работы на технологическом оборудовании для производства СЛФ (лиофильная сушилка, реактора, машина розлива во флаконы) Знание современных требований регуляторных органов к производству и технологической документации:для стерильных Приложение № 1 к Правилам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (ЕАЭС); Понимать принципы ФСК: управление отклонениями, изменениями; расследованиями, САРА. Знание требований, предъявляемых к персоналу фармацевтических предприятий, и правила поведения персонала в производственных помещениях. Условия: Работа в г. Боровск в активно развивающейся инновационной фармацевтической компании; Возможность реализовать свой потенциал; График работы 5/2, с 8.00 до 17.00; Оформление и социальные гарантии - согласно ТК РФ; Полис ДМС после испытательного срока; Комплексное питание; Корпоративный транспорт из г. Балабаново, Обнинск.