Инженер по валидации

Описание

Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 2 500 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего. ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Инженера по валидации Департамента качества. Чем предстоит заниматься: Разработка и заполнение валидационной документации (планы, протоколы, отчеты). Организация и непосредственное участие в валидации технологических процессов, процессов очистки. Определение критериев приемлемости на основе научных данных и нормативных требований. Организация и координирование подразделений компании, участвующих в валидации. Проведение оценки рисков в соответствии со стандартами компании (FMEA, FMECA, FTA), организация рабочих групп. Статистическая обработка результатов (Excel, Minitab). Разработка и актуализация внутренних нормативных документов по валидации. Мы ожидаем: Законченное высшее образование в одной из следующих областей: химическая, химико-технологическая, химико-фармацевтическая, биотехнологическая, управление качеством. Стаж работы не менее 1 года в отделе валидации по направлениям валидации процессов и очистки, либо не менее 2-х лет технологом в технологическом отделе/ производственном подразделении фармацевтического производства. Экспертные знания в области российского и международного законодательства в части производства, валидации и контроля качества лекарственных средств: - основных принципов Решения Совета ЕЭК № 77, Рекомендации ЕЭК, понимание и умение ориентироваться в руководствах и рекомендациях WHO, PIC/S, ISPE, EDQM. Знание английского языка не ниже уровня Intermediate. Хорошее знание MS Office (умение работать с формулами и графиками). Высокий уровень коммуникабельности и опыт участия в кросс-функциональных взаимодействиях, умение самостоятельно принимать решения в рамках своих компетенций, способность контролировать несколько задач одновременно, умение оперативно реагировать и решать непредвиденные ситуации, стремление к развитию своих навыков и компетенций. Мы предлагаем: ​​​​​​Работа на современном высокотехнологическом фармацевтическом предприятии. Официальное трудоустройство по ТК РФ в штат компании на бессрочный трудовой договор. График работы 5/2 с 08:30 до 17:00. Корпоративная развозка до и от производственной площадки от ст. метро Проспект Ветеранов, Московская, Звёздная, Купчино. Ежеквартальные и годовая премии по результатам работы. Расширенный социальный пакет: предоставление комплексного питания, компенсация проезда, ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, частичная компенсация занятия спортом, корпоративный врач. Развитая корпоративная культура (спортивные проекты, праздничные мероприятия, юбилеи). Программа наставничества для новых сотрудников. Возможности для профессионального развития и повышения квалификации (внутренние тренинги/программы и обучение в ВУЗах). Возможность предоставления брони (для военнообязанных). Место работы: город Пушкин (юг Санкт-Петербурга).