Специалист по стандартизации

Описание

Обязанности: работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций; формирование дизайна валидации, написание протоколов и валидационных отчетов по проведенным валидациям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ; формирование дизайна СТКР, написание и проверка отчетов СТКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ; формирование дизайна аэродинамического распределения, написание и проверка отчетов аэродинамического распределения по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ; подготовка отчетов о фармацевтической разработке лекарственных средств; взаимодействие с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК). Требования: высшее химическое или фармацевтическое образование; опыт работы в лаборатории; работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, USP, EP, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея); составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты АР, Отчеты/протоколы по валидации методик анализа). Условия: Работа в ОЭЗ - г. Дубна Левый берег; Оформление согласно ТК РФ; График работы 5/2 (гибридный формат работы не предусмотрен); Компенсация аренды жилья; Индексация заработной платы - ежегодно; Корпоративное питание; Уровень заработной платы обсуждается индивидуально с кандидатом по результатам собеседования.