Ведущий микробиолог

Описание

Обязанности: - Оформление и актуализация инструкций по методикам микробиологических испытаний для передачи в стороннюю лабораторию (в соответствии с требованиями ГФ РФ и GMP).- Организация и проведение валидации (верификации) оформленных методик на базе подрядной лаборатории, контроль корректности воспроизведения.- Разработка/актуализация документации: Положение по организации проведения микробиологических испытаний, СОПы/инструкции по отбору, упаковке, маркировке, передаче проб и приёмке результатов от сторонней лаборатории.- Проверка протоколов испытаний от лаборатории на ошибки, соответствие НД и утверждённым методикам.- Оформление отчетов по мониторингу среды (воздух, вода, смывы) и итоговых сводок по качеству продукции.- Организация отбора, подготовки и отправки образцов с контролем температурного режима.- Расследование OOS, оформление CAPA, анализ трендов. Требования: ​​​​​​​Высшее профильное образование (микробиолог). Опыт работы в микробиологической лаборатории 1-3 года, желательно на фармпредприятии. Знание GMP и фармакопейных статей (ГФ РФ). Навык работы с документацией (СОПы, протоколы, отчеты). Внимание к деталям, системность и умение работать с подрядчиками. Условия: Дружный коллектив. Питание за счет Работодателя. Корпоративный транспорт. Годовая премия.