Менеджер по регистрации лекарственных средств

Описание

Обязанности: подготовка документов регистрационного досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений ЛС в соответствии с требованиями ЕАЭС и национального законодательства; перевод досье в xml формат; подготовка ответов на запросы и замечания регуляторных органов; заказ и подача образцов и стандартов на ФЭ; взаимодействие с аналитическими лабораториями по отработке аналитических методик НД; контроль процесса одобрения договоров и оплат; отслеживание сроков выполнения этапов, предупреждение рисков задержек; организация перевода документов регистрационного досье. ​​​​​​​Требования: высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, химическое); дополнительное образование/курсы в сфере регистрации ЛС и регуляторных требований ЕАЭС/РФ (желательно); опыт работы в регистрации лекарственных средств от 2 лет; опыт работы в физико-химической лаборатории фармацевтического профиля/участие в разработке и валидации аналитических методик приветствуется; внимательность к деталям, ответственность, многозадачность. ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Условия: Корпоративную культуру, построенную на уважении и доверии. Получение опыта в уникальной фармацевтической компании. Работу в команде высококвалифицированных и ответственных профессионалов, работающих над продвижением инновационных и воспроизведенных лекарственных средств. Достойную заработную плату (мы готовы обсуждать уровень дохода). Полугодовые премии при достижении показателей KPI. Гибкое начало рабочего дня. Оплачиваемые обеды. ДМС после испытательного срока. Возможность карьерного и профессионального роста. Уникальные программы обучения, включая возможность индивидуального коучинга