Инженер по валидации

Описание

Обязанности: Разработка валидационной документации (планов/протоколов/отчетов о валидации производственных процессов) и выполнение валидационных испытаний по направлениям: - валидация стандартных процессов производства;- валидация процессов стерилизации;- валидация других нестандартных производственных процессов;- валидация процессов хранения, сохранения свойств полупродуктов и материалов, использующихся при производстве продукции;- валидация производства кампаниями;- валидация мер контроля опасностей согласно требованиям ХАССП;- валидация процессов очистки;для ЛС, МИ и БАД. Анализ рисков для определения объема валидационных работ, параметров брекетинга. Координация мероприятий, связанных с выполнением валидационных испытаний. Анализ данных и обработка результатов валидационных испытаний. Регистрация отклонений, выявленных в процессе валидации, участие в расследовании таких отклонений. Требования: Обязателен опыт в фармацевтических компаниях. Базовые знания в области математической статистики, технологии производства лекарственных средств. Уверенное использование стандартных офисных программ MS Excel, MS Word, работа с документами со сложным форматированием. Условия: Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации. Заработная плата: полностью официальный доход с выплатами 2 раза в месяц. Удобный график работы: пятидневная рабочая неделя с 10:00 до 18:30. Забота о здоровье: после испытательного срока (3 месяца) предоставляем ДМС со стоматологией. Перспектива профессионального и карьерного роста в компании. Бесплатные тренинги и мастер-классы: регулярно проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами. Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, включая тематические вечеринки, книжный клуб, team-building и совместные мероприятия в офисе и вне его. Место работы: мы находимся в Красногвардейском районе на Индустриальном проспекте 71к2. Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Проспект Большевиков и Площадь Ленина.