Ведущий менеджер по регистрации медицинских изделий

Описание

Основные обязанности: Подготовка документов регдосье на медицинские изделия с целью их регистрации или внесения изменений; Подготовка ТЗ на макеты упаковки; Подготовка запросов в смежные подразделения на разработку документов; Контроль сроков предоставления документов для регдосье от смежных подразделений; Проверка оригинал-макетов упаковки; Подготовка ответов на запросы от подразделений по регуляторным вопросам (МИ); Подготовка образцов и документов для проведения испытаний, организация испытаний в аккредитованных лабораториях. Мы ожидаем от кандидата: Высшее образование; Опыт работы в регистрации медицинских изделий; Знание процедуры регистрации медицинских изделий на территории РФ по правилам ЕАЭС и национальным правилам; Умение анализировать представленную информацию; Навыки управления документооборотом; Условия: Удобный график: работайте в формате 5/2, начиная с 10:00 и заканчивая 18:30. Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации. Забота о здоровье: после испытательного срока (3 месяца) предоставляем ДМС со стоматологией. Перспектива профессионального и карьерного роста в компании. Языковые курсы: развивайте свой английский язык, используя наши возможности для обучения. Бесплатные тренинги и мастер-классы: регулярно проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами. Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, включая тематические вечеринки, книжный клуб, team-building и совместные мероприятия в офисе и вне его. Удачное расположение офиса: мы находимся в Красногвардейском районе по адресу ш. Революции, 69 корп. 102 (БЦ Потапов) . Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Площадь Ленина.