Ведущий специалист по качеству

Описание

НПО Петровакс Фарм - российская биофармацевтическая компания полного цикла с успешным 29-летним опытом работы на фармацевтическом рынке. Будущие задачи: Обеспечение соблюдения требований GMP, участие в реализации стратегии качества и поддержании системы управления качеством; Проведение проверки ВНД на соответствие требований GMP, выявление несоответствий и разработка предложений по устранению; Курирование расследования отклонений (анализ причин, определение корневой причины и разработка предложений по устранению (САРА)); Курирование процесса контроля изменений (оценка влияния на качество продукции, разработка и введение в действие необходимых мер по контролю изменений); Участие в процессе анализа рисков, самоинспекциях и оценке соответствия производственных процессов требованиям GMP; Проведение обучения персонала по вопросам GMP; Участие в проектной деятельности по улучшению качества процессов группы. Наши ожидания: Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, химическое); Профильный опыт работы в отделе обеспечения качества от 2-х лет; Знание требований GMP (PФ, ЕЭК, EC) и принципов ФСК; Понимание принципов анализа рисков и опыт применения методов (FMEA, HAZOP или иных инструментов); Умение работать с большим объемом документации; Опыт работы с системами электронного управления документами; Желателен опыт прохождения внешних аудитов. Мы предлагаем: Месторасположение завода: Подольский район, село Покров, ул. Сосновая, д. 1 (16 км от МКАД по Симферопольскому шоссе); Корпоративный транспорт от м. Аннино (15 мин.), из г. Подольск (15 мин.), г. Чехов (40 мин.) и г. Домодедово (25 мин.); График работы 5\2 (с 09:00 до 17:30); Полное соблюдение трудового законодательства РФ: официальная заработная плата, оплачиваемые отпуск и больничный; ДМС + услуги стоматологии, бесплатная ежегодная вакцинация, конкурсы и подарки детям работников и другие бонусы; Корпоративная столовая на территории завода; Современные технологии стерильных процессов и производства ТЛФ; Уникальная экспертиза собственного синтеза субстанций; Многообразие форм выпускаемых препаратов; Экспертная СМК; Совместные проекты с международными компаниями; Развитие производственных мощностей; Участие в корпоративных мероприятиях; Бесплатная охраняемая парковка для вашего автомобиля; Зеленый офис, мы заботимся об экологии, поэтому внедрили раздельный сбор мусора, собираем одежду, технику, добрые крышечки и батарейки на переработку; Профессиональный коллектив, научный потенциал и неограниченные возможности для самореализации, обучения и карьерного роста; Корпоративная программа «Предлагай!», где каждая идея сотрудника будет услышана; Культура свободы и ответственности, с высоким уровнем доверия и возможностью влиять на результат.