Ведущий инженер по квалификации

Описание

«Петровакс Фарм» – компания новых биофармацевтических решений с 30-летним опытом успешной работы. Будущие задачи: Проведение квалификационных испытаний чистых и контролируемых помещений, складских помещений, инженерных систем, компьютеризированных систем, технологического, лабораторного и термостатирующего оборудования и т.п.; Разработка и утверждение протоколов квалификационных испытаний (IQ, OQ, PQ); Планирование и организация работ в своей области ответственности, обучение сотрудников задействованных подразделений запланированным в ходе валидационных работ испытаниям по валидационному протоколу; Проведение испытаний и документирование полученных результатов; Анализ и интерпретация результатов испытаний; Подготовка отчетов по квалификации объектов; Обеспечение соблюдения нормативных требований; Знание и применение требований GMP и других релевантных регуляторных требований; Участие в разработке и внедрении процедур и документации по квалификации; Разработка/актуализация документации ФСК в области квалификации; Работа с отклонениями, запросами на изменения, корректирующими и предупреждающими действиями; Постоянное обучение и повышение квалификации (изучение новых стандартов, методик и технологий в сфере квалификации; участие в семинарах, конференциях и самостоятельное изучение специализированной литературы). Наши ожидания: Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, химическое); Профильный опыт работы в ООК от 2-х лет; Знание требований GMP (PФ, ЕЭК, EC) и принципов ФСК; Знание международных и государственных стандартов, предъявляющие требования к объектам квалификации; Умение работать с большим объемом документации; Ответственность, внимательность к деталям, аналитические способности. Мы предлагаем: Место расположения завода Подольский район, село Покров (16 км от МКАД по Симферопольскому шоссе). Корпоративный транспорт от м. Бульвар Дм. Донского (15 мин.), из г. Подольск (15 мин.), г. Чехов (40 мин.) и г. Домодедово (25 мин.); График работы 5\2 (с 09:00 до 17:30); Полное соблюдение трудового законодательства РФ (официальная заработная плата, оплачиваемые отпуск и больничный); Социальный пакет (медицинская страховка + услуги стоматологии, бесплатная ежегодная вакцинация, конкурсы и подарки детям работников); Современные технологии стерильных процессов и производства ТЛФ; Уникальная экспертиза собственного синтеза субстанций; Многообразие форм выпускаемых препаратов; Экспертная СМК; Совместные проекты с международными компаниями; Развитие производственных мощностей; Корпоративная программа «Предлагай!», где каждая идея сотрудника будет услышана; Культура свободы и ответственности, с высоким уровнем доверия и возможностью влиять на результат.