Специалист по валидации

Описание

Инжиниринговая компания «Климат» занимается проектированием, монтажом и валидацией объектов фармацевтической промышленности. Мы ищем специалиста, который возьмет на себя подготовку и ведение валидационной документации. Рассматриваем кандидатов с опытом в производственном качестве, СМК, стандартизации, сертификации или технической документации. Прямой опыт в валидации не обязателен: предметной области и внутренним методикам мы обучим. Позиция не является начальной. Нам нужен человек, который уже умеет самостоятельно организовать работу, собрать информацию у нескольких участников, подготовить качественный документ и довести его до согласованного результата. Чем предстоит заниматься изучать техническую, проектную и эксплуатационную документацию; собирать и систематизировать исходные данные по объектам; готовить протоколы и отчеты по валидации; взаимодействовать с инженерами, производством, лабораторией, отделом качества и заказчиком; организовывать получение исходных данных и решений от заказчика: формулировать запросы, устанавливать контрольные сроки, корректно напоминать и фиксировать договоренности; не просто направлять документы на рассмотрение, а доводить рассмотрение до ответа, замечаний, согласования или зафиксированного решения; фиксировать замечания, отклонения и принятые решения; контролировать комплектность, версии и сроки документов; готовить материалы к аудитам и проверкам; самостоятельно вести документарную часть проекта. Нам подойдет специалист, который самостоятельно разрабатывал отчеты, протоколы, регламенты, инструкции или другую техническую документацию; работал в производственном качестве, СМК, стандартизации или сертификации; умеет разбираться в новой технической теме по документам и консультациям специалистов; способен вести работу от получения исходных данных до итогового согласованного результата; вежливо, последовательно и настойчиво добивается необходимой информации от заказчиков и смежных специалистов; умеет сформулировать запрос так, чтобы адресату было понятно, что требуется, к какому сроку и на что влияет отсутствие ответа; уверенно работает в Word и Excel; внимательно относится к цифрам, формулировкам, версиям документов и замечаниям; сначала самостоятельно прорабатывает вопрос, а затем предлагает руководителю вариант решения. Адаптация и ожидаемый результат В первые недели сотрудник изучает наши методики, примеры документов и особенности фармацевтических объектов. Первые материалы проверяются наставником. К концу первого месяца ожидаем выход на 80–90% рабочей производительности: самостоятельное планирование документарной части проекта, сбор исходных данных, подготовку документов, работу с замечаниями и своевременное обозначение рисков. Руководителю выносятся вопросы, требующие содержательного решения или эскалации. Условия работа в офисе в Липецке; пятидневная рабочая неделя; официальное оформление; доход 85 000–105 000 ₽ на руки в зависимости от опыта; обучение предметной области валидации; работа с реальными проектами фармацевтических предприятий; пересмотр дохода через 3–6 месяцев по результатам нескольких проектов и фактическому уровню самостоятельности.