Специалист по регистрации медицинских изделий

Описание

Обязанности: Составление ТУ, инструкций, актов внутренних испытаний организация испытаний медицинских изделий в сторонних организациях и ведение деловой переписки в процессе испытаний формирование пакета документов для подачи в Росздравнадзор по пп №1684 внесение изменений в регистрационное досье, составление извещений по ЕСКД мониторинг обновления законов и постановлений правительства. Требования: высшее ( желателльно техническое) образование; понимание производственных процессов; опыт работы с регистрацией МИ и электронной подачей заявления (не менее 1-3 лет). ТУ Условия: окладная оплата труда (оклад+премия); оформление по ТК РФ; соц.пакет (отпуск, больничные); дружный коллектив с одекватным руководителем; режим работы с 8ч до 16ч 30мин, обд с 12ч 30мин до 13ч, выходной суббота, воскресенье; чистое производство, комфортная кухня и с/у; возможность карьерного роста.