Ведущий менеджер регистрации и сертификации

Описание

Обязанности: Ведение и контроль за всеми этапами регистрации и сертификации медицинских изделий. Подготовка документов требуемой документации в соответствии с требованиями технических регламентов таможенного союза, предоставленной зарубежным и российским производителем. Своевременная подготовка ответов на запросы лаборатории и органов по сертификации. Контроль получения необходимых документов от зарубежного производителя. Подготовка проведения к испытаниям продукции, выбора испытательных лабораторий и органов по сертификации, расчет и согласование количества необходимых образцов, организация ввоза образцов в Российскую Федерацию. Взаимодействие с сотрудниками смежных отделов по запросам (макеты упаковок, инструкции по применению, заказ образцов). Взаимодействие с консалтинговыми компаниями, контроль выполнения услуг и сроков по договору. Участие в подготовке ответов на претензии. Подготовка информационных писем для сотрудников компании и клиентов. Требования: Опыт работы в регистрации и сертификации медицинских изделий. Уверенное владение MS office (Word, Excel), 1 С (желательно). Навыки документирования систем менеджмента качества на основе стандартов (серии ИСО 22000) являются преимуществом. Знание ТР/ТС 021. Владение английским языком: письменный английский желательно. Условия: Белая заработная плата. Дружный коллектив. Скидки на продукцию компании. Офис в шаговой доступности от метро.