Инженер по валидации (квалификация фармацевтических производств)

Описание

ZETA оказывает полный спектр услуг по реализации биотехнологических инвестиционных проектов. Обладая 30-летним опытом в планировании, проектировании, строительстве, производстве, автоматизации и квалификации фармацевтических предприятий, мы знаем, как управлять сложными проектами, оптимизируя затраты, количество видов работ и необходимых согласований! ZETA ищет творческих, увлеченных людей, которым нравится работа в международной команде. Мы предлагаем нашим сотрудникам комфортную и вдохновляющую рабочую среду, способствующую развитию. Являясь международной быстрорастущей компанией, ZETA, прежде всего, полагается на преданных своему делу сотрудников. ZETA ищет творческих, увлеченных людей, которым нравится работа в международной команде. Мы предлагаем нашим сотрудникам комфортную и вдохновляющую рабочую среду, способствующую развитию. В связи с расширением компании - открыта вакансия Инженер по качеству (квалификация и валидация) / Инженер-технолог Область деятельности: оказание услуг в сфере квалификации и валидации объектов фармацевтической отрасли (чистые помещения, инженерные системы, оборудование, технологические и вспомогательные процессы) На данную позицию мы рассматриваем кандидатов: имеющих опыт работы в сфере обеспечения качества и/или валидации и квалификации (практический опыт проведения квалификации чистых помещений/ инженерных систем/оборудования, опыт проведения валидации технологических/ вспомогательных процессов/компьютеризированных систем) обладающих знаниями в области фармацевтической технологии (проектные решения для фармпредприятий, оборудование, инженерные системы, технологические процессы) готовых решать как неординарные задачи при реализации новых проектов, так и способных выполнять рутинную работу желающих расширить существующие знания и умения в области обеспечения качества и технологии лекарственных средств Ключевая роль инженера по качеству Решение различных задач в составе проектной команды для GxP объектов: разработка URS проведение анализа рисков (RA) проведение квалификации проекта (DQ) для проектной документации стадии П и GxP-объектов разработка квалификационной документации (протоколы/отчеты FAT/SAT, IQ/OQ, а также QRA, TRM, TDM, QMP, TS) работа с отклонениями и изменениями консультация членов команды в области GxP требований Участие в переговорах с Заказчиком по вопросам обеспечения качества и проведения квалификационных/валидационных работ, поддержка и консультация Заказчика в GxP-вопросах. Участие в улучшении внутренних стандартов Компании: разработка и внедрение процессов, написание внутренних стандартов, участие в аудитах. Требования Высшее техническое образование Отличное знание международных и российских стандартов и нормативно-технической документации (ISO 9001, GxP, FDA, ICH, ISPE и т.д.) Знание английского языка на уровне достаточном для переписки и переговоров по специальности (уровень не ниже Intermediate) Уверенный пользователь MS Office Готовность учиться и развиваться Готовность к командировкам Было бы преимуществом Понимание проектной документации для всех этапов проектирования- концепция, Стадия П и рабочая документация; (Concept, BD, DD) Какие Ваши качества важны для нас: умение работать в команде увлеченность своим делом коммуникабельность инновационный подход в работе гибкость и адаптивность интерес к технологиям обязательность и личная ответственность Наше предложение: Работа в развивающейся, международной, высокотехнологичной компании Возможность профессионального роста, интеграции в международную команду Конкурентный уровень заработной платы, обсуждается индивидуально с успешным кандидатом ДМС Корпоративные занятия спортом (волейбол, футбол, йога/растяжка) Корпоративные курсы английского языка Оформление в соответствии с ТК РФ, полностью официальная зарплата Дружный коллектив Офис – м. Павелецкая (10 минут пешком)