Начальник отдела внедрения новых лекарственных препаратов (фармпроизводство)

Описание

Приветствую, меня зовут Елена Бондаренко, я руководитель подразделения консалтингового агентства «Профессиональные кадры» в Калуге. Наша компания занимается подбором персонала для компаний на территории ЦФО, а также трудоустройством соискателей. Наши услуги для Вас бесплатные, наш труд оплачивает заказчик. Будем рады содействовать Вам в трудоустройстве! Преимущества работы с нашим агентством для соискателя: - мы сами составляем для работодателя Ваше профессиональное резюме, подчеркивая Ваши преимущества и описывая нужный заказчику опыт работы - Вы получаете от нас полную и достоверную информацию о компании, руководителе, коллективе, честно рассказываем об условиях труда- готовим Вас к интервью с заказчиком, рассказываем, как правильно вести собеседование с конкретным работодателем- обеспечиваем конфиденциальность для соискателей, которые не афишируют поиск работы на текущем месте Наш ЗАКАЗЧИК Фармацевтическая компания по производству лекарственных препаратов в г. Малоярославец Калужской области Обязанности Руководство работами: по разработке новых препаратов; по внедрению/трансферу на производство новых для завода препаратов; по разработке / доработке / трансферу и валидации аналитических методик; по разработке документации для регистрационного досье (Модуль 3) Готовность самостоятельно, при необходимости, выполнять работы. Требования: Высшее (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое). Опыт работы в фармацевтических компаниях от 2-х лет • Теория и практика ВЭЖХ/ГХ: Понимание, как работают хроматографы, и как pH среды и другие факторы влияют на ионизацию молекул и их удерживание. • Знание регуляторики: Умение ориентироваться в ГФ РФ, ЕР, USP, ЕАЭС (Решения №78, №151, №55 и др.) • Английский язык. На уровне чтения зарубежных фармакопей (USP, EP, BP) и научных статей. • опыт работы по разработке, доработке, валидации, верификации и трансферу аналитических методик, • опыт работы в составлении документации для регдосье (разработка спецификаций, проектов нормативной документации, анализ рисков и др.), • опыт взаимодействия с отделом контроля качества, отделом обеспечения качества, отделом регистрации. Условия: График работы: 5/2, с 8:00 до 16:30. Место работы: Калужская область, г. Малоярославец ДМС (после испытательного срока) Иногородним предоставляется жилье.