Инженер по качеству ОКК (направление стабильность)

Описание

Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 2500 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего. ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Инженера по качеству отдела контроля качества по направлению стабильность. Чем предстоит заниматься: Разработка программ изучения стабильности: создание и научное обоснование программ изучения стабильности для разных лекарственных форм (АФС, ТЛФ). Формирование ежемесячных планов для лабораторий по изучению стабильности. Совместно с лабораториями оценка рисков по возможностям контроля. Анализ данных: статистическая обработка результатов. Ведение отчетности: написание заключительных отчетов по изучению стабильности и оценка трендов по результатам. Подготовка отчетов для регистрационного досье. Нормативная поддержка: мониторинг изменений в требованиях ОФС, Евразийского фармакопейного комитета, ICH, WHO, FDA. Мы ожидаем: Законченное высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое). Экспертное знание нормативной базы (решение №69 ЕЭК, ГФ РФ и т.п) Опыт самостоятельного ведения программ стабильности не менее 3 лет: от разработки протокола до сдачи финального отчета. Опыт написания разделов регистрационного досье по стабильности. Мы предлагаем: ​​​​​​Работа на современном высокотехнологическом фармацевтическом предприятии на юге Санкт-Петербурга в г. Пушкин. Официальное трудоустройство по ТК РФ в штат компании на бессрочный трудовой договор. График работы 5/2 с 08:30 до 17:00. Корпоративная развозка до и от производственной площадки от ст. метро Проспект Ветеранов, Московская, Звёздная, Купчино. Полностью белая заработная плата. Ежемесячные и годовая премии по результатам работы. Расширенный социальный пакет: предоставление комплексного питания, компенсация проезда, ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, частичная компенсация занятия спортом, корпоративный врач. Развитая корпоративная культура (спортивные проекты, праздничные мероприятия, юбилеи). Программа наставничества для новых сотрудников. Возможности для профессионального развития и повышения квалификации (внутренние тренинги/программы и обучение в ВУЗах). Возможность предоставления брони (для военнообязанных). Место работы: город Пушкин (юг Санкт-Петербурга), Ячевский проезд, 4.