Главный специалист по валидации компьютеризированных систем (Фармацевтика)

Описание

Локация: гибридная работа в Долгопрудном, Московская область; на испытательный срок — офисный формат. Офис находится рядом с МЦД-1 «Новодачная».
Компания
Фармстандарт — компания-лидер российской фармацевтической промышленности.
Что делать

Оценивать изменения и инциденты в GxP-критичных компьютеризированных системах.
Разрабатывать валидационную документацию: оценки влияния и критичности, анализы рисков, планы валидации, протоколы DQ, IQ, OQ, PQ и отчёты.
Проводить валидационные работы и функциональные тестирования, оформлять протоколы и приложения.
Разрабатывать и согласовывать проектно-техническую документацию и глобальные процедуры, связанные с компьютеризированными системами.
Участвовать во внедрении новых систем, периодических обзорах, CAPA и планах внедрения изменений.
Взаимодействовать с поставщиками, внутренними и внешними аудиторами, участвовать в инспекциях и устранять выявленные несоответствия.

Требования

Высшее образование в области информатики, информационных технологий, ИТ-инфраструктуры, фармацевтики, биотехнологий, инженерии, химии или смежных областей.
Опыт работы от 3 до 6 лет.
Курсы повышения квалификации по валидации компьютеризированных систем.
Желательно дополнительное обучение или сертификация в области квалификации и валидации, включая ISPE, GMP или GAMP.
Готовность работать в офисе в период испытательного срока и далее в гибридном формате.

Культура и преимущества

График 5/2, с 10:00 до 18:30.
Официальное трудоустройство по ТК РФ.
Оклад и годовая система премирования.
ДМС со стоматологией, страхование жизни и страхование во время путешествий.
Подарки сотрудникам и детям к праздникам.