Ведущий эксперт по регистрации медицинских изделий

Описание

Локация: Москва, метро Технопарк; работа на месте работодателя и гибридный формат. На период адаптации преимущественно офисный режим, затем гибридный формат по результатам.Зарплата: от 180 000 рублей на руки в месяц плюс бонусы за каждый успешно завершённый этап проекта.КомпанияМосрегистратор сопровождает регистрацию медицинских изделий в национальной системе РФ и ЕАЭС.Что делатьСамостоятельно вести проекты по регистрации медицинских изделий в РФ и ЕАЭС.Собирать и подавать регистрационные досье, сопровождать экспертизы, работать с замечаниями и уведомлениями.Вносить изменения в регистрационные удостоверения и контролировать статусы регистрации.Разрабатывать техническую и эксплуатационную документацию, включая ТУ и ЭД, на основе материалов заказчика.Готовить запросы в экспертные организации и Росздравнадзор, взаимодействовать с лабораториями и организовывать ввоз образцов для испытаний.Мониторить изменения законодательства и регуляторных требований, рассчитывать риски и вести отчётность.ТребованияОпыт регистрации медицинских изделий от 3 лет.Успешный опыт получения регистрационных удостоверений.Знание законодательства РФ и ЕАЭС, ГОСТов, приказов Минздрава и регламентов.Навыки подготовки технической и эксплуатационной документации.Опыт коммуникации с регулятором и лабораториями.Системность, самостоятельность, внимательность; уверенное владение Word и Excel.Культура и преимуществаОформление по ТК РФ и официальная зарплата.График 5/2.Гибридный формат после периода адаптации.Работа с опытными экспертами и менеджерами.Бонусы за результат по завершённым этапам проектов.