Эксперт по регистрации медицинских изделий

Описание

Локация: Москва, метро Технопарк; работа в офисе. Формат: на месте работодателя, гибрид.Зарплата: от 140 000 RUB на руки в месяц, официальная.КомпанияМосрегистратор оказывает услуги по регистрации медицинских изделий и сопровождению регуляторных проектов.Что делатьСамостоятельно вести проекты по регистрации медицинских изделий и внесению изменений в регистрационные досье.Готовить и подавать запросы в экспертные организации и Росздравнадзор, сопровождать экспертизы.Организовывать ввоз образцов для испытаний и взаимодействовать с лабораториями.Разрабатывать техническую и эксплуатационную документацию по материалам заказчика.Проверять документы производителей, драфты лабораторных протоколов, заявки и регистрационные досье.Работать с замечаниями и уведомлениями, вести отчётность, контролировать статусы и отслеживать изменения законодательства.ТребованияОт 3 лет опыта в регистрации медицинских изделий; в карточке вакансии также указан опыт от 1 до 3 лет.Отличное знание законодательства РФ, ГОСТов, приказов Минздрава и регламентов.Навыки составления технической и эксплуатационной документации.Успешный опыт получения регистрационного удостоверения.Умение взаимодействовать с регулятором и лабораториями, системность, самостоятельность и внимательность.Уверенное владение Word и Excel.Культура и преимуществаОформление по ТК РФ.График 5/2 и работа в офисе.Бонусы за результат за каждый завершённый этап проекта.Команда с фокусом на глубину, системный подход и профессионализм.