Менеджер по регистрации (БАД)
Описание
Задачи: Обеспечение полного цикла нотификации и государственной регистрации биологически активных добавок (БАД) компании в странах Европейского союза (EU) для полного соответствие продуктов локальным и общеевропейским нормам. Нотификация и регистрация: Проведение процедуры подачи документов (notification/registration) на БАД в уполномоченные органы стран ЕС (EFSA, AESAN, DGCCRF, BVL, MHLW и др.). Аудит состава и дозировок: Проверка рецептур на соответствие Регламенту (ЕС) № 1170/2009 (витамины и минералы), проверка допустимых форм и предельных дозировок веществ в разных странах ЕС. Проверка маркировки и заявлений: Составление и валидация текстов для упаковок и вкладышей в соответствии с Регламентом (ЕС) № 1169/2011 (информация для потребителей) и Регламентом (ЕС) № 1924/2006 (Health Claims / Nutrition Claims). Работа со спорными компонентами: Анализ статуса компонентов по базе Novel Food (Regulation EU 2015/2283), работа с растительными экстрактами (Botanicals). Взаимодействие с государственными органами и лабораториями: Коммуникация с регуляторами стран ЕС, подготовка ответов на запросы, организация тестирования продуктов в аккредитованных лабораториях Европы. Мониторинг законодательства: Отслеживание изменений в регуляторной среде ЕС в сфере пищевых продуктов и БАД, своевременная актуализация досье на продукты. Требования: Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, пищевое или медицинское). Опыт работы в сфере Regulatory Affairs с фокусировкой на рынок ЕС от 3 лет. Английский язык — Advanced / C1. Знание дополнительных европейских языков (немецкий, французский, испанский) будет преимуществом. Знание законодательства ЕС: Отличное понимание Директивы 2002/46/EC, а также ключевых регламентов ЕС по маркировке, заявлениям о пользе (Health Claims) и Novel Food. Успешный кейс вывода продуктов (БАД) на рынок минимум 2–3 стран Европы «с нуля».Условия: Конкурентоспособная заработная плата + бонусная система по итогам успешных регистраций. Полностью удаленный формат работы. Оплата профессионального обучения, участия в профильных конференциях, а также доступа к необходимым сервисам/базам данных. Возможность возглавить направление Regulatory Affairs по мере расширения портфеля продуктов компании.