Начальник цеха производство стерильных лекарственных форм
Обязанности
• планировать и обеспечивать выпуск полупродуктов и готовой продукции в установленные сроки и требуемом качестве; • контролировать технологический процесс на всех стадиях производства СЛФ, расход сырья и соблюдение регламентных параметров; • организовывать работу операторов, наладчиков и электромехаников, контролировать эксплуатацию, техническое обслуживание и ремонт оборудования; • вести производственную отчетность и документацию, согласовывать технологические инструкции и маршрутные карты; • участвовать в трансфере технологий, запуске новых препаратов и процессов, квалификации оборудования и валидации; • работать с отклонениями, изменениями, расследованиями и CAPA; участвовать в аудитах, инспекциях и самоинспекциях; • подбирать, обучать и аттестовывать сотрудников, обеспечивать соблюдение требований охраны труда, производственной санитарии и дисциплины.
Требования
Мы рассматриваем кандидатов, которые • имеют высшее профильное образование и не менее 3 лет опыта в аналогичной роли либо среднее профессиональное образование и не менее 5 лет релевантного опыта; • знают технологию и аппаратурную схему производства стерильных жидких форм: растворов и лиофилизатов; • понимают требования GMP ЕАЭС, принципы валидации, масштабирования и фармацевтической системы качества; • умеют разрабатывать и актуализировать технологическую документацию, работать с Word, Excel и 1С; • имеют опыт руководства производственной командой и готовы глубоко погружаться в ежедневную работу небольшого цеха. Будет преимуществом • опыт запуска нового участка или производства, участия в технологическом трансфере и инспекциях; • знание английского языка и Битрикс24.
Условия
• официальное оформление по ТК РФ; • заработная плата от170 000 ; • график 5/2, рабочий день 8 часов, выходные - суббота и воскресенье; • питание, корпоративный транспорт, ДМС после испытательного срока; • наставничество, внешнее обучение и возможность карьерного роста.