Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий

Описание

ООО «Анком-Мед» научно-производственная компания, обладающая собственными разработками, достаточным опытом и компетенциями производства медицинских перчаток на территории нашего государства, ничем не уступающим зарубежным аналогам. Предприятие активно развивается в своей отрасли, используя в процессе производства самые современные технологии, заботясь о качестве, безопасности и удобстве своих изделий.Приглашаем присоединиться к нашей дружной команде активных, талантливых и амбициозных профессионалов своего дела! В нашу команду требуется Специалист по регистрации и сертификации МИ. Обязанности: Полный цикл организации регистрационного процесса от написания необходимой технической и эксплуатационной документации и поиска лабораторий, клинической базы для испытаний до сбора регистрационного досье и подачи на регистрацию в Росздравнадзор (РЗН), а также устранение замечаний РЗН, подготовка доп. материалов. Взаимодействие с зарубежным производителем: деловая переписка на английском языке, запрос необходимых документов, согласование количества образцов для испытаний, согласование договоров, отчетность перед бухгалтерией и т.д. Оформление заявок, писем, разрешений на ввоз МИ и других документов связанных, с процессом регистрации МИ или внесения изменений в рег. удостоверение, Получение регистрационных удостоверений. Требования: Опытный пользователь ПК, умение работать с правовыми программами (Консультант). Высокая работоспособность, мобильность. Условия: График работы 5/2 с 9-00 до 18-00. Заработная плата окладно-премиальная, выплачивается без задержек 2 раза в месяц. Оформление по ТК РФ, отпуск 28 дней. Работа в дружном коллективе. Офис в 10-15 минутах пешком от станции метро Нагатинская или станции Верхние Котлы, а так же рядом с бизнес-центром расположена автобусная остановка общественного транспорта.