Энергетик

Описание

Группа компаний "Фармасинтез" - одна из лидирующих биофармацевтических компаний, занимающаяся разработкой и производством лекарственных препаратов и медицинских изделий, в связи с открытием новой производственной площадки по изготовлению медицинских изделий «Фармасинтез-Медтех» приглашает на работу Энергетика. Обязанности: Организация и контроль работы отдела обеспечения качества; Обеспечение функционирования систем менеджмента качества (по ИСО 13485): изменениями, рисками, документацией, поставщиками, несоответствиями и рекламациями и т.д.; Организация и проведение внутреннего аудита подразделений предприятия (самоинспекций); Анализ причин выявленных отклонений и несоответствий установленным требованиям; Участие в разработке и оценка достаточности корректирующих мероприятий; Контроль выполнения планов корректирующих и предупреждающих действий; Разработка и согласование документации СМК по ИСО 13485; Организация формирования обзоров качества готовой продукции; Организация обучения и консультирования сотрудников компании в реализации надлежащей практики производства и выполнения НД СМК; Обеспечения риск-ориентированного подхода на всех этапах производства и контроля качества; Обеспечение процедуры оценки и одобрения поставщиков/производителей исходного сырья, упаковочных материалов и услуг; Организация работ по проведению квалификации/валидации; Согласование протоколов квалификации/валидации; Анализ и оценка результатов данных, полученных в ходе проведения квалификации/валидации; Организация сбора и анализа данных показателей результативности и эффективности процессов фармацевтической системы качества; Работа с отчетной документацией. Требования: Высшее профессиональное образование (химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое или химическое); Опыт работы на руководящей должности в обеспечении качества фармацевтической, медицинской или пищевой промышленности не менее 1 года; Знание английского языка (технического) - будет преимуществом; Знание принципов и требований действующих требований ИСО 13485, Правил надлежащей производственной практики (GMP). Условия: Мы предлагаем работу на новом высокотехнологичном заводе по производству медицинских изделий в г. Калуга; Строгое соблюдение ТК РФ. Стабильную, официальную и своевременную выплату заработной платы (2 раза в месяц), ежеквартальные премии. Уровень заработной платы обсуждается в зависимости от квалификации кандидата (по итогам собеседования); Возможность карьерного и профессионального роста в рамках Группы компаний "Фармасинтез"; Трудоустройство, гарантии и компенсации в соответствии с Трудовым кодексом РФ Подключение к программе ДМС со стоматологией после испытательного срока; Доставка на работу и обратно служебным транспортом; Компенсация затрат на питание в столовой предприятия до 70%; Место работы: городской округ Калуга, индустриальный парк Росва, 36 График работы: 5/2, с 08:00 до 17:00;