Ведущий технолог по разработке лекарственных форм
Описание
Уралбиофарм - российское фармацевтическое предприятие с 90-летней историей. Мы производим жизненно необходимые лекарственные препараты, БАДы для красоты и здоровья! ПРИГЛАШАЕМ Ведущего технолога по разработке твердых лекарственных форм Заработная плата обсуждается с успешным кандидатом индивидуально, исходя из квалификации, навыков и опыта. Мы предлагаем: Трудоустройство по ТК РФ; Своевременная выплата зарплаты (2 раза в месяц); Корпоративные поздравления работников: * новогодние подарки работникам и детям; * поздравления с 8 марта и 23 февраля. Программа лояльности "Приведи друга" и получи вознаграждения до 10 000 руб.; График и режим работы: 5/2 с 08:00 до 17:00, пятница с 8:00 до 16:00; Место работы: ул. Куйбышева 60. Наши ожидания от будущего коллеги: Высшее профильное образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биохимическое); Опыт работы от 3-х лет в области фармацевтической разработки; Уверенная работа с иностранной литературой при помощи переводчика; Знание английского языка на уровне B2 и выше будет являться преимуществом; Уверенный пользователь ПК, навык поиска информации в патентных базах и специализированной научно-технической литературе; Знание нормативной документации; Знание фармакопейных методов анализа, используемых для испытаний лекарственных средств; Самостоятельное планирование и реализация исследований, применяемых при фармацевтической разработке с учетом требований ICH Q8 «Фармацевтическая разработка», знание структуры отчета по фармацевтической разработке; Знать технологические требования и уметь проводить оценку возможности разработки препаратов, учитывая свойства АФС и ВВ, технические аспекты отдельных технологических операций производства и оборудования с предоставлением мотивированного вывода; Знать основные принципы регистрации и контроля внесения изменений в производимые лекарственные средства; Наличие навыков работы с лабораторным и промышленным оборудованием для получения сложных и инновационных лекарственных форм (аморфные твердые дисперсии, двуслойные таблетки, лекарственные формы с модифицированным высвобождением) будет являться преимуществом. Что предстоит делать: Разработка составов фармацевтических композиций твердых лекарственных форм (ТЛФ) – таблетки, таблетки п/о, капсулы твердые, гранулы, и т.д.; Оптимизация и/или разработка технологии изготовления ЛПВП в лабораторных условиях; Изготовление экспериментальных и лабораторных (мелкосерийных) серий ЛПВП; Написание документов, относящихся к разработке ; Участие в подготовке документов модуля 3 регистрационного досье; Проведение контроля качества и/или подготовка получаемых образцов к контролю (в т.ч. поиск необходимого внешнего исполнителя); Отслеживание количества реактивов, полупродуктов, сроков годности, расходных материалов; Выполнение иных задач, поставленных руководителем отдела, в рамках компетенций, на уровне, соответствующем общепринятым мировым отраслевым стандартам и внутренней культуры компании.